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2020-04-09
阿柏西普与单抗的间接比较结果公开发表,表明两年内阿柏西普所需的注射省六针

 

  • 网状荟萃分析的数据发表在《治疗进展》杂志
  • 间接比较研究旨在比较新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者的玻璃体内注射阿柏西普(IVT-AFL)和雷珠单抗(RBZ)治疗和延长(T&E)方案2年时的视力获益和治疗负担
  • 结果显示,接受阿柏西普与雷珠单抗治疗延迟(T&E)方案的两组患者, 虽然视力获益相当, 但阿柏西普治疗组注射次数在两年内少六针, 具有统计学意义, 并且对患者具有实际临床意义。

 

 2020年4月9日 网状荟萃分析的结果比较了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗 “治疗和延长”(T&E)方案之间的视力获益和治疗负担,该研究结果已在今天出版的   《治疗进展》杂志发表。根据分析,与雷珠单抗相比,接受阿柏西普治疗的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者在两年内注射次数较雷珠单抗少六次,但视力获益相当。1

美高梅官方公司副总裁兼眼科医学事务负责人Patrick Bussfeld博士表示:“此项分析的结果有助于填补不同抗VEGF治疗药物在改善和维持视力获益与治疗负担的临床证据的空白。分析发现,两年间,采用“治疗和延长”方案阿柏西普和雷珠单抗两组患者的视力获益相当,但接受阿柏西普治疗的患者少六次注射。“

新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet AMD)是累及视网膜中心的疾病,如果未进行持续有效的治疗,疾病会迅速进展。2,3通过采用治疗延长方案(T&E)的玻璃体内抗VEGF治疗,在完成初始固定剂量后,临床医生可以根据患者的病情变化采用个体化治疗方案, 逐渐延长或缩短注射间隔。

北京协和医院眼科陈有信主任表示:“从 2018 年阿柏西普在中国上市,我们的临床使用经验和临床研究的结果非常一致,阿柏西普作为全球最受推崇的眼科处方药,它的疗效更持久,也就是说同样打一针,使用阿柏西普相对单抗类的药物,对 nAMD、DME 等视网膜血管性疾病的控制效果可以持续更久,那么患者的打针次数就可以相应减少。2020 年 1 月 1日阿柏西普进入国家医保目录,国际领先的机制,进口品质价格亲民。突如其来的新冠疫情,让我们临床医生和患者更加体会到阿柏西普主动治疗延长方案的益处。在后疫情时期治疗间隔延长,少到医院随访,既减轻了医疗机构和患者家庭的负担,同时也减少了医保费用的压力,还能够大大减少医患交叉感染的风险。我相信阿柏西普一定会挽救更多中国眼底病患者的视力,提升患者的生活质量,减轻家庭和社会的负担。“
 

关于网状荟萃分析研究

间接比较显示,在治疗24个月后,就获得的早期糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)字母数反映的视力改变而言,干预措施的疗效相当(M1:−2.29 [−8.10,3.58]; M2:−0.55 [−6.34, 5.29])。从基线到24个月,与使用雷珠单抗的“治疗和延长”(T&E)方案相比,阿柏西普的注射量少6次(M1:−6.12 [−7.60,-4.65]; M2:−5.93 [−7.42,-4.45])。

间接比较使用的数据来源于6项独立的随机对照研究(ALTAIR,VIEW 1和2,CATT,CANTREAT和TREX-AMD)。系统文献检索在2018年十月完成。该分析使用单个患者的数据来建立ALTAIR研究与其他研究之间的联系,并调整了试验之间的差异。ALTAIR是评估玻璃体腔注射阿柏西普T&E方案的研究。

ALTAIR研究结果最近发表在《治疗进展》上。4该研究表明,在ALTAIR研究中,多达     60%的患者能够达到三个月(12周)或更长时间的注射间隔,而超过40%的患者能够达到四个月(16周)的注射间隔,从而在两年内降低了注射负担。
 

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最近更新时间:2020-05-25
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